Gesetze Normen Prozesse und Veränderungen

Mehr als nur „compliant“: Gemanagte Qualität

Steigerung der Prozess-Effizienz

Analyse
Ihres Unternehmens hinsichtlich der Abläufe in Abteilungen und organisatiosnsübergreifende Zusammenarbeit.
Neuausrichtung der Unternehmens-Prozesse zur zielstrebigen Erreichung der Geschäftsziele. Spiegelung Ihrer Unternehmens-Prozesse an für Sie relevanten Referenzstandards, wie ISO 9001, ISO 13485, SPICE (ISO 15504), CMMI, ITIL, u.a.
Aufbau
einer Initiative zur Erreichung festgelegter Prozess-Ziele. Unterstützung mit Teambildung, Prozessbeschreibung und Tools. Kontinuierliche Verbesserung in einer lernenden Organisation.
Institutionalisierung
Änderungen in Unternehmen zum Erfolg führen durch systematische Förderung der Mitarbeitenden auf allen Hierarchieebenen des Unternehmens.
Unsere Mittel sind Rollen- und Kompetenzdefinition, Coaching und Training, sowie Zertifizierung und Kontrolle der Prozessfähigkeit und -konformität.
Erfolg und kontinuierliche Verbesserung
Nachhaltiger Unternehmenserfolg entsteht durch regelmässige Impulse und Führung der Teams entsprechend der vereinbarten Ziele. Prozesse bedürfen einer beharrlichen Durchsetzung. Dafür ergeben sie einen Wettbewerbsvorteil, der bei Konkurrenten nur mittelfristig erreichbar ist. Mittel: Aufbau einer Management geführten Unternehmensprozessgruppe. Geplante Prozessverbesserungen aufgrund quantitativer Daten.

Qualitätsmanagement für Medical Device Entwicklung

Wir begleiten Sie in der Umsetzung der globalen und länderspezifischen regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung von Medizinprodukten.
Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung im Design Quality Support und Auditvorbereitung für Medizinprodukte für den europäischen Markt (EN ISO 13485, 14971, 62304, 62366, etc.) und amerikanischen Markt (FDA Quality System Regulation 21CFR820, 21CFR11, etc.)

Software Engineering Methodik

Ist Ihr Software-Projekt in Schräglage gekommen oder soll das Software Engineering Team in ihren Abläufen und Methoden professionalisiert werden?
Red-Expel unterstützt Sie mit angepassten Methoden im Software und Systems Engineering.
Entwicklungsteams und Projektleiter erhalten Training und Coaching on the Job.
Unsere Berater befähigen Ihre Mitarbeitenden und Teams in Themen wie Projekt- und Qualitätsmanagement, Requirements Engineering, Architektur und Design, Integration und Testautomation, Configurations und Release Management, geographisch verteilte Entwicklung.